RUHSATLANDIRMA


 

Ruhsatlandırma bizim işimiz, size yardımcı olalım.

 

Academy Anatolia, ruhsatlandırma alanında uzman kadrosu ile farmasötik, tıbbi cihaz, veteriner ilaç, kozmetik ve sağlık ürünleri üzerine eğitim ve danışmanlık hizmeti sunmaktadır. Müşterilerimizin ihtiyaçları doğrultusunda esnek olarak sunduğumuz profesyonel servislerimiz:

 

 

·         Beşeri Tıbbi Ürün CTD Başvuru dosyalarının hazırlanması ve e-CTD başvurularının gerçekleştirilmesi

·         Ruhsat alımına kadar başvurularınızın Ankara takibi, gerekli tüm yazışmaların yürütülmesi

·         Ara Ürünlerin reçetesiz ilaç kapsamında ruhsat başvuruları ve takibi

·         İthal ürünlerin GMP denetimi için başvuru dosyasının hazırlanması ve denetim tarihi belirlenene kadar takibi

·         Ürünleriniz için analiz dosyasının hazırlanması ve RSHM takibi

·         Ruhsat başvuru dosyalarınız için uzman inceleme raporunun hazırlanması

·         Kozmetik ürünleriniz için Bakanlık bildirimlerinin gerçekleştirilmesi

·         Firmanızın ve tıbbi cihaz kapsamındaki ürünlerinizin UBB kaydı

·         Veteriner Tıbbi Ürün pazarlama izni başvuru dosyasının hazırlanması ve Ankara’da Bakanlık takibi

·         Dosyalarınızın Ankara Sağlık Bakanlığı’nda takibi

·         Tip I (A-B) ve II (Kalite, Klinik) varyasyon başvuru dosyalarının hazırlanması

·         KÜB-KT hazırlanması

·         Ruhsat yenileme / devir başvuruları

·         Ortak Pazarlama (Co-Marketing) başvuru dosyalarının hazırlanması